奥洛他定杂质28 CAS 55453-89-9

Olopatadine Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号55453-89-9
分子式C16H14O5
分子量286.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥洛他定杂质28 Olopatadine Impurity 28 CAS 55453-89-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 55453-89-9 对应的奥洛他定杂质28（Olopatadine Impurity 28）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H14O5，分子量 286.28。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，奥洛他定杂质28（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 奥洛他定杂质28（Olopatadine Impurity 28），CAS注册号 55453-89-9，化学式 C16H14O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 286.28 g/mol。 从化学结构特征来看，奥洛他定杂质28的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为286.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，奥洛他定杂质28的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：奥洛他定杂质28（Olopatadine Impurity 28，CAS 55453-89-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥洛

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥洛他定杂质28
分子式C16H14O5
分子量286.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，刘建华，黄志刚. "一种奥洛他定杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110327063 B, 授权公告日 2016-10-14.
  2. 发明人唐晓军，郭海燕，何建平. "Method for the Synthesis of Olopatadine Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109111437 A, 授权公告日 2020-11-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥洛他定杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 356, 932-947.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥洛他定杂质28 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 2271, (3), 4371-4392.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olopatadine Impurity 28 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2422, 4379-4398.

Related Olopatadine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...