奥洛他定杂质20 CAS 962-95-8

Olopatadine Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号962-95-8
分子式C17H22NOP
分子量287.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥洛他定杂质20 Olopatadine Impurity 20 CAS 962-95-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥洛他定杂质20（Olopatadine Impurity 20，CAS 962-95-8），分子式 C17H22NOP，分子量 287.34。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，奥洛他定杂质20的分子量为287.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奥洛他定杂质20（Olopatadine Impurity 20），CAS注册号 962-95-8，化学式 C17H22NOP，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 287.34 g/mol。 依据分子式为 C17H22NOP 的奥洛他定杂质20结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，有机磷，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 287.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥洛他定杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥洛他定杂质20（Olopatadine Impurity 20）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥洛他定杂质20
分子式C17H22NOP
分子量287.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Park J H, Brown S R. "一种奥洛他定杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 11728753 B2, 2022-08-22.
  2. 发明人唐晓军，孙丽萍，韩伟. "Method for the Synthesis of Olopatadine Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111158861 B, 授权公告日 2017-11-18.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥洛他定杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 844, (7), 6480-6490.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥洛他定杂质20 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 699, 2313-2341.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olopatadine Impurity 20 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 1565, 9306-9328.

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