舍曲林杂质42 CAS 79560-19-3

rac-Sertraline EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号79560-19-3
分子式C16H12Cl2O
分子量291.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舍曲林杂质42 rac-Sertraline EP Impurity F CAS 79560-19-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舍曲林杂质42（rac-Sertraline EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 79560-19-3。分子式 C16H12Cl2O，分子量 291.17。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

舍曲林杂质42的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 79560-19-3 对应的舍曲林杂质42（rac-Sertraline EP Impurity F），是化学式为 C16H12Cl2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 291.17。 舍曲林杂质42（分子式 C16H12Cl2O）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，舍曲林杂质42（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，舍曲林杂质42（rac-Sertraline EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舍曲林杂质42（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舍曲林杂质42
分子式C16H12Cl2O
分子量291.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，徐明华，李文辉. "一种舍曲林杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113090970 B, 授权公告日 2022-07-09.
  2. 发明人罗永刚，赵玉洁，马晓峰. "Method for the Synthesis of rac-Sertraline EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109733797 B, 授权公告日 2019-04-13.
  3. 发明人黄志刚，张德明，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity rac-Sertraline EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113390859 B, 授权公告日 2018-05-10.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林杂质42 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 492, (7), 5646-5658.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林杂质42 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 2476, (12), 3681-3691.

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