N/A CAS 79894-06-7

(E)-Oxacyclotridec-10-en-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号79894-06-7
分子式C12H20O2
分子量196.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A (E)-Oxacyclotridec-10-en-2-one CAS 79894-06-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（(E)-Oxacyclotridec-10-en-2-one）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 79894-06-7。分子式 C12H20O2，分子量 196.29。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 N/A（(E)-Oxacyclotridec-10-en-2-one），CAS注册编号 79894-06-7，化学分子式为 C12H20O2，分子量 196.29 g/mol。 N/A（分子式 C12H20O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：针对化学分析用途，N/A（(E)-Oxacyclotridec-10-en-2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C12H20O2
分子量196.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1979年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，赵玉洁，沈红梅. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109131718 A, 授权公告日 2024-01-12.
  2. 发明人郭海燕，杨光，冯建国. "Method for the Synthesis of (E)-Oxacyclotridec-10-en-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113347520 B, 授权公告日 2017-01-20.
  3. 发明人马晓峰，王建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity (E)-Oxacyclotridec-10-en-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114667167 B, 授权公告日 2018-07-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1380, (11), 6914-6938.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Chromatographia, 2024, 2438, (9), 9839-9847.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (E)-Oxacyclotridec-10-en-2-one Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1166, 7642-7672.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2019, 2344, 345-370.

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