布林佐胺杂质13 CAS 80-39-7

Brinzolamide Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号80-39-7
分子式C9H13NO2S
分子量199.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布林佐胺杂质13 Brinzolamide Impurity 13 CAS 80-39-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布林佐胺杂质13（Brinzolamide Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 80-39-7。分子式 C9H13NO2S，分子量 199.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

布林佐胺杂质13（Brinzolamide Impurity 13），CAS注册号 80-39-7，化学式 C9H13NO2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 199.27 g/mol。 布林佐胺杂质13（分子式 C9H13NO2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布林佐胺杂质13均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），布林佐胺杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性

应用场景：从实际应用出发，布林佐胺杂质13（CAS 80-39-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布林佐胺杂质13
分子式C9H13NO2S
分子量199.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，王建平，沈红梅. "一种布林佐胺杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117424029 A, 授权公告日 2025-12-14.
  2. Björnsson E, Martínez F, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Brinzolamide Impurity 13" [P]. European Patent, EP 3530537 A1, 2022-03-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布林佐胺杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 1794, 4177-4183.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布林佐胺杂质13 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1571, (9), 1136-1140.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brinzolamide Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 1340, 3106-3130.

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