利托那韦杂质47 CAS CATO-C4X-175147

Ritonavir Impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-175147
分子式C8H13N3OS
分子量199.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利托那韦杂质47 Ritonavir Impurity 47 CAS CATO-C4X-175147 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利托那韦杂质47（Ritonavir Impurity 47，CAS 号 CATO-C4X-175147）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H13N3OS，分子量 199.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利托那韦杂质47可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 CATO-C4X-175147 对应的利托那韦杂质47（Ritonavir Impurity 47），是化学式为 C8H13N3OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 199.27。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，利托那韦杂质47表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括199.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利托那韦杂质47（Ritonavir Impurity 47）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利托那韦杂质47适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利托那韦杂质47
分子式C8H13N3OS
分子量199.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，周伟，马晓峰. "一种利托那韦杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117562405 B, 授权公告日 2021-01-26.
  2. 发明人胡光，陈志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ritonavir Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110858034 A, 授权公告日 2025-09-08.
  3. Schröder R, Williams B T, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Ritonavir Impurity 47" [P]. US Patent, US 9885275 B2, 2025-03-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利托那韦杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 715, (2), 3897-3907.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利托那韦杂质47 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 271, (2), 7441-7466.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ritonavir Impurity 47 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 2461, 3771-3800.

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