CAS 800365-89-3

Repaglinide Methyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号800365-89-3
分子式C28H38N2O4
分子量466.61 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Repaglinide Methyl Ester CAS 800365-89-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Repaglinide Methyl Ester，CAS 800365-89-3）属于药物标准品。分子式 C28H38N2O4，分子量 466.61。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为466.61 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C28H38N2O4 的（Repaglinide Methyl Ester），其CAS登记号是 800365-89-3，分子量为 466.61 g/mol。 （分子式 C28H38N2O4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Repaglinide Methyl Ester）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H38N2O4
分子量466.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Jørgensen K, Sørensen M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3196971 A1, 2017-09-06.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，何建平. "Method for the Synthesis of Repaglinide Methyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112519219 A, 授权公告日 2019-09-13.
  3. O'Brien P Q, Schröder R, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Repaglinide Methyl Ester" [P]. US Patent, US 11372722 B2, 2021-01-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 624, (3), 9926-9943.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 1332, (10), 5887-5899.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Repaglinide Methyl Ester Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 1966, 8436-8463.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 1425, (2), 7871-7877.

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