氨曲南杂质107 CAS 80082-54-8

Aztreonam impurity 107

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号80082-54-8
分子式C10H19N2O9S2 C16H36N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨曲南杂质107 Aztreonam impurity 107 CAS 80082-54-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氨曲南杂质107（Aztreonam impurity 107，CAS 80082-54-8），分子式 C10H19N2O9S2 C16H36N。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氨曲南杂质107（英文标识 Aztreonam impurity 107）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 80082-54-8，相对分子质量测定值为 617.86。 依据分子式为 C10H19N2O9S2 C16H36N 的氨曲南杂质107结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 617.86 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，氨曲南杂质107用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：氨曲南杂质107（Aztreonam impurity 107，CAS 80082-54-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨曲南杂质107
分子式C10H19N2O9S2 C16H36N
分子量617.86 g/mol
外观形态白色至类白色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Anderson J P, Kumar R. "一种氨曲南杂质107的合成方法" [P]. US Patent, US 10132846 B2, 2018-01-09.
  2. 发明人马晓峰，杨光，张德明. "Method for the Synthesis of Aztreonam impurity 107" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113831363 A, 授权公告日 2022-05-12.
  3. 发明人徐明华，冯建国，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Aztreonam impurity 107" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114249719 A, 授权公告日 2024-03-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨曲南杂质107 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 2386, 8582-8603.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨曲南杂质107 as an Impurity". Food Chem., 2014, 229, (3), 1278-1300.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aztreonam impurity 107 Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1621, 4064-4077.

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