CAS 80544-75-8

Primidone EP Impurity D

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号80544-75-8
分子式C11H12N2O
分子量188.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Primidone EP Impurity D CAS 80544-75-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Primidone EP Impurity D，CAS 80544-75-8）属于药物标准品。分子式 C11H12N2O，分子量 188.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为188.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Primidone EP Impurity D），CAS注册编号 80544-75-8，化学分子式为 C11H12N2O，分子量 188.23 g/mol。 （分子式 C11H12N2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Primidone EP Impurity D）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H12N2O
分子量188.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，周伟，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112559426 A, 授权公告日 2017-09-23.
  2. 发明人朱建伟，沈红梅，徐明华. "Method for the Synthesis of Primidone EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114324835 A, 授权公告日 2023-01-15.
  3. 发明人张德明，朱建伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Primidone EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110068561 A, 授权公告日 2019-10-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 2177, 3835-3843.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 355, 6336-6356.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Primidone EP Impurity D Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 2055, (4), 5556-5564.

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