恩格列净杂质74 CAS 81058-27-7

Empagliflozin Impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号81058-27-7
分子式C26H43BrO9
分子量579.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质74 Empagliflozin Impurity 74 CAS 81058-27-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩格列净杂质74（Empagliflozin Impurity 74）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 81058-27-7。分子式 C26H43BrO9，分子量 579.52。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，恩格列净杂质74的分子量为579.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 81058-27-7 对应的恩格列净杂质74（Empagliflozin Impurity 74），是化学式为 C26H43BrO9 的药物杂质标准品，相对分子质量 579.52。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，恩格列净杂质74表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括579.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，恩格列净杂质74（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用

应用场景：恩格列净杂质74（Empagliflozin Impurity 74，CAS 81058-27-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以恩格列净杂质74（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质74
分子式C26H43BrO9
分子量579.52 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，何建平，郭海燕. "一种恩格列净杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113139808 B, 授权公告日 2015-05-03.
  2. 发明人林芳，郑宇鹏，李文辉. "Method for the Synthesis of Empagliflozin Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117699418 A, 授权公告日 2020-11-26.
  3. 发明人胡光，冯建国，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Empagliflozin Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116798248 B, 授权公告日 2015-09-17.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1228, (3), 4390-4400.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质74 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1360, 9479-9492.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Empagliflozin Impurity 74 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 441, 4797-4801.

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