西沙必利 CAS 81098-60-4

Cisapride

纯度 >95% 现货药物标准品
CAS 号81098-60-4
分子式C23H29ClFN3O4
分子量465.95 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

西沙必利 Cisapride CAS 81098-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 81098-60-4 对应的西沙必利（Cisapride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C23H29ClFN3O4，分子量 465.95。纯度 >95% 。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95% ； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 西沙必利（Cisapride），CAS注册编号 81098-60-4，化学分子式为 C23H29ClFN3O4，分子量 465.95 g/mol。 西沙必利（分子式 C23H29ClFN3O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：西沙必利（Cisapride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以西沙必利配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西沙必利
分子式C23H29ClFN3O4
分子量465.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，冯建国，王建平. "一种西沙必利的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114411735 B, 授权公告日 2024-10-10.
  2. Klinger H, Anderson J P, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Cisapride" [P]. US Patent, US 11262290 B2, 2020-09-25.
  3. 发明人赵玉洁，马晓峰，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Cisapride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112068704 B, 授权公告日 2020-12-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西沙必利 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 866, (10), 6133-6138.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西沙必利 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1624, (8), 23-46.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cisapride Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1372, (1), 7218-7240.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西沙必利 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2019, 575, (5), 8933-8939.

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