特布他林杂质9 CAS 81732-54-9

Terbutaline Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号81732-54-9
分子式C15H14O3
分子量242.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林杂质9 Terbutaline Impurity 9 CAS 81732-54-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的特布他林杂质9（Terbutaline Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 81732-54-9，分子式 C15H14O3，分子量 242.27。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

特布他林杂质9的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 特布他林杂质9（英文标识 Terbutaline Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 81732-54-9，相对分子质量测定值为 242.27。 特布他林杂质9（C15H14O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，特布他林杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，特布他林杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准

应用场景：特布他林杂质9（Terbutaline Impurity 9，CAS 81732-54-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林杂质9
分子式C15H14O3
分子量242.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，林芳，高志强. "一种特布他林杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117411732 B, 授权公告日 2017-05-12.
  2. 发明人杨光，郭海燕，陈志强. "Method for the Synthesis of Terbutaline Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110116034 B, 授权公告日 2023-08-02.
  3. 发明人郑宇鹏，郭海燕，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Terbutaline Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111010721 A, 授权公告日 2017-12-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 1109, (6), 7672-7695.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 607, (12), 4951-4977.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbutaline Impurity 9 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 706, 5930-5960.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特布他林杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 2392, 6253-6266.

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