戊二酸二乙酯 CAS 818-38-2

Diethyl Glutarate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号818-38-2
分子式C9H16O4
分子量188.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

戊二酸二乙酯 Diethyl Glutarate CAS 818-38-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品戊二酸二乙酯（Diethyl Glutarate，CAS 818-38-2），分子式 C9H16O4，分子量 188.22。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括戊二酸二乙酯在内的目标物的控制。 CAS编号 818-38-2 对应的化合物戊二酸二乙酯（英文标识 Diethyl Glutarate），化学式 C9H16O4，相对分子质量 188.22。 依据分子式为 C9H16O4 的戊二酸二乙酯结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 188.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），戊二酸二乙酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，戊二酸二乙酯（Diethyl Glutarate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以戊二酸二乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戊二酸二乙酯
分子式C9H16O4
分子量188.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，黄志刚，郑宇鹏. "一种戊二酸二乙酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113976965 A, 授权公告日 2020-12-15.
  2. 发明人沈红梅，张德明，罗永刚. "Method for the Synthesis of Diethyl Glutarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113699256 B, 授权公告日 2025-03-03.
  3. 发明人唐晓军，何建平，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Diethyl Glutarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109586646 B, 授权公告日 2018-01-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戊二酸二乙酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 664, (2), 340-370.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戊二酸二乙酯 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 804, (11), 9553-9562.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diethyl Glutarate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 2128, (3), 9869-9884.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 戊二酸二乙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 2092, 6426-6444.

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