甲磺酸萘莫司他 CAS 82956-11-4

Nafamostat Mesylate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号82956-11-4
分子式C19H17N5O2 2*CH4O3S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲磺酸萘莫司他 Nafamostat Mesylate CAS 82956-11-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲磺酸萘莫司他（Nafamostat Mesylate，CAS 号 82956-11-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H17N5O2 2*CH4O3S。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 甲磺酸萘莫司他（Nafamostat Mesylate），CAS注册编号 82956-11-4，化学分子式为 C19H17N5O2 2CH4O3S，分子量 443.48 g/mol。 从化学结构特征来看，甲磺酸萘莫司他的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为443.48 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：甲磺酸萘莫司他（Nafamostat Mesylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以甲磺酸萘莫司他配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲磺酸萘莫司他
分子式C19H17N5O2 2*CH4O3S
分子量443.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，冯建国，王建平. "一种甲磺酸萘莫司他的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108926850 A, 授权公告日 2017-08-21.
  2. Park J H, Thompson G K, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Nafamostat Mesylate" [P]. US Patent, US 11300700 B2, 2015-06-20.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲磺酸萘莫司他 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 449, (11), 3426-3456.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲磺酸萘莫司他 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1041, (2), 979-1002.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nafamostat Mesylate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1464, 6213-6227.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲磺酸萘莫司他 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2012, 1332, (8), 9744-9768.

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