美托洛尔杂质2(Mixture of Z and E Isomers) CAS 82961-02-2

Metoprolol Impurity 2 (Mixture of Z and E Isomers)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号82961-02-2
分子式C15H23NO3
分子量265.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔杂质2(Mixture of Z and E Isomers) Metoprolol Impurity 2 (Mixture of Z and E Isomers) CAS 82961-02-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美托洛尔杂质2(Mixture of Z and E Isomers)（Metoprolol Impurity 2 (Mixture of Z and E Isomers)，CAS 82961-02-2），分子式 C15H23NO3，分子量 265.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括美托洛尔杂质2(Mixture of Z and E Isomers)在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，美托洛尔杂质2(Mixture of Z and E Isomers)（Metoprolol Impurity 2 (Mixture of Z and E Isomers)）的系统命名为美托洛尔杂质2(Mixture of Z and E Isomers)，CAS号 82961-02-2，分子量为 265.35 g/mol。 美托洛尔杂质2(Mixture of Z and E Isomers)（C15H23NO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验

应用场景：美托洛尔杂质2(Mixture of Z and E Isomers)（Metoprolol Impurity 2 (Mixture of Z and E Isomers)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔杂质2(Mixture of Z and E Isomers)
分子式C15H23NO3
分子量265.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，杨光，周伟. "一种美托洛尔杂质2(Mixture of Z and E Isomers)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108251651 B, 授权公告日 2016-10-14.
  2. 发明人刘建华，马晓峰，徐明华. "Method for the Synthesis of Metoprolol Impurity 2 (Mixture of Z and E Isomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113928663 B, 授权公告日 2022-05-14.
  3. Lee S K, Fischer A B, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Metoprolol Impurity 2 (Mixture of Z and E Isomers)" [P]. US Patent, US 9433649 B2, 2022-12-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔杂质2(Mixture of Z and E Isomers) in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 2326, (7), 5378-5408.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔杂质2(Mixture of Z and E Isomers) as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 310, (3), 9817-9821.

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