长春西汀杂质17 CAS 83508-82-1

Vinpocetine Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号83508-82-1
分子式C21H26N2O3
分子量354.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春西汀杂质17 Vinpocetine Impurity 17 CAS 83508-82-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 83508-82-1 对应的长春西汀杂质17（Vinpocetine Impurity 17）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H26N2O3，分子量 354.44。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

长春西汀杂质17（分子式 C21H26N2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 长春西汀杂质17（英文标识 Vinpocetine Impurity 17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 83508-82-1，相对分子质量测定值为 354.44。 在长期和加速稳定性研究中，长春西汀杂质17用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），长春西汀杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：长春西汀杂质17（Vinpocetine Impurity 17，CAS 83508-82-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春西汀杂质17
分子式C21H26N2O3
分子量354.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，徐明华. "一种长春西汀杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112643250 A, 授权公告日 2020-04-10.
  2. Johnson M A, Anderson J P, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Vinpocetine Impurity 17" [P]. US Patent, US 10969032 B2, 2020-03-25.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春西汀杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 607, (8), 7542-7546.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春西汀杂质17 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 1502, 7562-7582.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vinpocetine Impurity 17 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 1883, 7061-7085.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 长春西汀杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 894, 4395-4399.

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