长春西汀杂质19 CAS 6835-99-0

Vincamine EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6835-99-0
分子式C21H26N2O3
分子量354.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春西汀杂质19 Vincamine EP Impurity B CAS 6835-99-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

长春西汀杂质19（英文名 Vincamine EP Impurity B，CAS 6835-99-0）属于药物杂质对照品。分子式 C21H26N2O3，分子量 354.44。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，长春西汀杂质19的分子量为354.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，长春西汀杂质19（Vincamine EP Impurity B）的系统命名为长春西汀杂质19，CAS号 6835-99-0，分子量为 354.44 g/mol。 长春西汀杂质19（分子式 C21H26N2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，长春西汀杂质19（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），长春西汀杂质19满足CNAS-CL04（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，长春西汀杂质19（Vincamine EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以长春西汀杂质19（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春西汀杂质19
分子式C21H26N2O3
分子量354.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，王建平，韩伟. "一种长春西汀杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111546948 B, 授权公告日 2025-10-19.
  2. Martínez F, Nowak P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Vincamine EP Impurity B" [P]. European Patent, EP 3905542 A1, 2024-06-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春西汀杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 2187, (5), 3753-3762.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春西汀杂质19 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 1750, (11), 7754-7757.

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