长春胺杂质4 CAS 28152-73-0
Vincamine Impurity 4
| CAS 号 | 28152-73-0 |
| 分子式 | C20H24N2O3 |
| 分子量 | 340.42 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
长春胺杂质4（Vincamine Impurity 4，CAS 号 28152-73-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H24N2O3，分子量 340.42。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，长春胺杂质4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括340.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 长春胺杂质4（英文标识 Vincamine Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 28152-73-0，相对分子质量测定值为 340.42。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，长春胺杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），长春胺杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，长春胺杂质4（CAS 28152-73-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以长春胺杂质4（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 长春胺杂质4 |
| 分子式 | C20H24N2O3 |
| 分子量 | 340.42 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1965年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，黄志刚，朱建伟. "一种长春胺杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117373575 A, 授权公告日 2019-11-18.
- 发明人杨光，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of Vincamine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112787966 A, 授权公告日 2016-09-25.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春胺杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1082, (3), 2686-2708.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春胺杂质4 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 746, 8261-8283.
Related Vincamine Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 吲哚布芬杂质53 (CAS CATO-C4X-179253)
- 长春西汀杂质25 (CAS CATO-C4X-184325)
- 替卡西林EP杂质A (CAS CATO-C4X-17631)
- 阿曲生坦杂质153 (CAS 1058404-03-7)
- 烟酰胺杂质26 (CAS CATO-C4X-200026)
- 2-((4-(4-Fluorophenyl)-6-(trifluoromethyl)pyrimidin-2-yl)thio)acetic acid (CAS 505049-36-5)
- 7-Chloro-3-iodoimidazo[1,2-b]pyridazine (CAS 1383481-13-7)
- 4-(4-Methoxyphenoxy)benzoic acid (CAS 3525-22-2)
- 2-(1h-1,3-Benzodiazol-1-yl)pyrimidin-5-amine (CAS 1247696-54-3)
- 81988-89-8 UH11FDQ454 Ramoplanin A(sub 3) Ramoplanin A3 (S)-2-(3-Chloro-4-hydroxyphenyl)-N-(N(sup 2)-((2Z,4Z)-8-methyl-2,4-nonadienoyl)-(S)-asparaginyl-(2S,3S)-3-hydroxyasparaginyl-(R)-2-(p-hydroxyphenyl)glycyl-(R)-ornithyl-(2R,3R)-allothreonyl-2-(p-hydroxyphenyl)glycyl-2-(p-hydroxyphenyl)glycyl-(2S,3S)-allothreonyl-(S)-phenylalanyl-(R)-ornithyl-(S)-2-(p-((2-O-alpha-D-mannopyranosyl-alpha-D-mannopyranosyl)oxy)phenyl)glycyl-(2R,3R)-allothreonyl-(S)-2-(p-hydroxyphenyl)glycylglycyl-(S)-leucyl-(R)-alanyl)glycine psi1-lactone Ramoplanin A 1 (peptide moiety), 1-(N(sup 2)-methyl-1-oxo-2,4-nonadienyl)-L-asparagine)-11-(L-2-(4-((2-O-alpha-D-mannopyranosyl-alpha-D-mannopyranosyl)oxy)phenyl)glycine)-, (Z,Z)- UNII-UH11FDQ454 (CAS 81988-89-8)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选