烟酰胺杂质26 CAS CATO-C4X-200026

Nicotinamide impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-200026
分子式C7H12N4O
分子量168.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

烟酰胺杂质26 Nicotinamide impurity 26 CAS CATO-C4X-200026 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-200026 对应的烟酰胺杂质26（Nicotinamide impurity 26）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H12N4O，分子量 168.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

烟酰胺杂质26的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 烟酰胺杂质26（英文标识 Nicotinamide impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-200026，相对分子质量测定值为 168.20。 烟酰胺杂质26（C7H12N4O）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，烟酰胺杂质26（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），烟酰胺杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对

应用场景：烟酰胺杂质26（Nicotinamide impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取烟酰胺杂质26适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称烟酰胺杂质26
分子式C7H12N4O
分子量168.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Yamamoto T, Williams B T. "一种烟酰胺杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 10881858 B2, 2017-02-05.
  2. 发明人林芳，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Nicotinamide impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113837960 A, 授权公告日 2017-04-08.
  3. 发明人李文辉，林芳，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Nicotinamide impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111894897 A, 授权公告日 2022-03-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 烟酰胺杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1601, (8), 3299-3310.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 烟酰胺杂质26 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1038, (6), 134-144.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nicotinamide impurity 26 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 386, 7168-7179.

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