烟酰胺杂质9 CAS 536-33-4

Nicotinamide Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号536-33-4
分子式C8H10N2S
分子量166.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

烟酰胺杂质9 Nicotinamide Impurity 9 CAS 536-33-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

烟酰胺杂质9（英文名 Nicotinamide Impurity 9，CAS 536-33-4）属于药物杂质对照品。分子式 C8H10N2S，分子量 166.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，烟酰胺杂质9的分子量为166.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 536-33-4 对应的烟酰胺杂质9（Nicotinamide Impurity 9），是化学式为 C8H10N2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 166.24。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机的影响，烟酰胺杂质9表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括166.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，烟酰胺杂质9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），烟酰胺杂质9满

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，烟酰胺杂质9（Nicotinamide Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称烟酰胺杂质9
分子式C8H10N2S
分子量166.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Davis P L, Lee S K. "一种烟酰胺杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9188894 B2, 2025-06-18.
  2. 发明人韩伟，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of Nicotinamide Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109339435 B, 授权公告日 2018-11-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 烟酰胺杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 2372, 5149-5177.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 烟酰胺杂质9 as an Impurity". Food Chem., 2018, 2141, 9856-9884.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nicotinamide Impurity 9 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 1928, (2), 181-199.

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