烟酰胺杂质20 CAS CATO-C4X-200020

Nicotinamide impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-200020
分子式C7H8Cl2N2
分子量191.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

烟酰胺杂质20 Nicotinamide impurity 20 CAS CATO-C4X-200020 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

烟酰胺杂质20（Nicotinamide impurity 20，CAS 号 CATO-C4X-200020）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H8Cl2N2，分子量 191.06。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，烟酰胺杂质20的分子量为191.06 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 烟酰胺杂质20（Nicotinamide impurity 20），CAS注册号 CATO-C4X-200020，化学式 C7H8Cl2N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 191.06 g/mol。 依据分子式为 C7H8Cl2N2 的烟酰胺杂质20结构特征，其分子内含含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 191.06 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次烟酰胺杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，烟酰胺杂质20（CAS CATO-C4X-200020）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取烟酰胺杂质20

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称烟酰胺杂质20
分子式C7H8Cl2N2
分子量191.06 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Johansson L, Martínez F. "一种烟酰胺杂质20的合成方法" [P]. European Patent, EP 3053098 A1, 2023-02-09.
  2. 发明人唐晓军，钱学锋，李文辉. "Method for the Synthesis of Nicotinamide impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114991262 B, 授权公告日 2022-02-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 烟酰胺杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 1243, 519-537.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 烟酰胺杂质20 as an Impurity". Molecules, 2012, 294, (2), 5184-5192.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nicotinamide impurity 20 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 2229, 1181-1202.

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