米非司酮 CAS 84371-65-3

Mifepristone

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号84371-65-3
分子式C29H35NO2
分子量429.59 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

米非司酮 Mifepristone CAS 84371-65-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米非司酮（Mifepristone，CAS 号 84371-65-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C29H35NO2，分子量 429.59。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，米非司酮的分子量为429.59 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C29H35NO2 的米非司酮（Mifepristone），其CAS登记号是 84371-65-3，分子量为 429.59 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，米非司酮表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括429.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），米非司酮满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，米非司酮（Mifepristone）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以米非司酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米非司酮
分子式C29H35NO2
分子量429.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，何建平，高志强. "一种米非司酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113873800 A, 授权公告日 2019-07-08.
  2. Nielsen H, Sørensen M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Mifepristone" [P]. European Patent, EP 3785116 A1, 2019-01-22.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米非司酮 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 1421, (6), 4345-4354.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米非司酮 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 1099, (3), 8640-8649.

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