CAS 848580-34-7

2-Methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decan-1-one hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号848580-34-7
分子式C9H16N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decan-1-one hydrochloride CAS 848580-34-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decan-1-one hydrochloride，CAS 号 848580-34-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H16N2O HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （2-Methyl-2,8-diazaspiro4.5decan-1-one hydrochloride），CAS注册编号 848580-34-7，化学分子式为 C9H16N2O HCl，分子量 204.70 g/mol。 （分子式 C9H16N2O HCl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 848580-34-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H16N2O HCl
分子量204.70 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Martínez F, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3863456 A1, 2020-09-15.
  2. 发明人郭海燕，陈志强，张德明. "Method for the Synthesis of 2-Methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decan-1-one hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111879974 A, 授权公告日 2021-08-09.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1142, (11), 9877-9898.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2013, 2161, (11), 8495-8521.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decan-1-one hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 126, (4), 2822-2835.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 968, 659-666.

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