托特罗定杂质11(O-苄基托特罗定) CAS 848768-06-9

Tolterodine Impurity 11 (O-Benzyl Tolterodine)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号848768-06-9
分子式C29H37NO
分子量415.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托特罗定杂质11(O-苄基托特罗定) Tolterodine Impurity 11 (O-Benzyl Tolterodine) CAS 848768-06-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托特罗定杂质11(O-苄基托特罗定)（英文名 Tolterodine Impurity 11 (O-Benzyl Tolterodine)，CAS 848768-06-9）属于药物杂质对照品。分子式 C29H37NO，分子量 415.61。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），托特罗定杂质11(O-苄基托特罗定)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 托特罗定杂质11(O-苄基托特罗定)（英文标识 Tolterodine Impurity 11 (O-Benzyl Tolterodine)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 848768-06-9，相对分子质量测定值为 415.61。 托特罗定杂质11(O-苄基托特罗定)（C29H37NO）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，托特罗定杂质11(O-苄基托特罗定)（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，托特罗定杂质11(O-苄基托特罗定)（Tolterodine Impurity 11 (O-Benzyl Tolterodine)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以托特罗定杂质11(O-苄基托特罗定)（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托特罗定杂质11(O-苄基托特罗定)
分子式C29H37NO
分子量415.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，高志强，唐晓军. "一种托特罗定杂质11(O-苄基托特罗定)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108451593 B, 授权公告日 2024-03-15.
  2. 发明人杨光，赵玉洁，高志强. "Method for the Synthesis of Tolterodine Impurity 11 (O-Benzyl Tolterodine)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111892815 B, 授权公告日 2023-06-22.
  3. 发明人郑宇鹏，马晓峰，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Tolterodine Impurity 11 (O-Benzyl Tolterodine)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116347887 A, 授权公告日 2024-09-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托特罗定杂质11(O-苄基托特罗定) in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 1606, (8), 7028-7044.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托特罗定杂质11(O-苄基托特罗定) as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 2027, (12), 6799-6810.

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