CAS 851132-91-7

3-Hydroxyoleyl carnitine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号851132-91-7
分子式C25H47NO5
分子量441.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Hydroxyoleyl carnitine CAS 851132-91-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Hydroxyoleyl carnitine，CAS 号 851132-91-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C25H47NO5，分子量 441.64。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C25H47NO5 的（3-Hydroxyoleyl carnitine），其CAS登记号是 851132-91-7，分子量为 441.64 g/mol。 （分子式 C25H47NO5）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（3-Hydroxyoleyl carnitine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H47NO5
分子量441.64 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Davis P L, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11942925 B2, 2016-04-27.
  2. Nielsen H, Jørgensen K, Nowak P. "Method for the Synthesis of 3-Hydroxyoleyl carnitine" [P]. European Patent, EP 3560099 A1, 2020-08-03.
  3. Nielsen H, Martínez F, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity 3-Hydroxyoleyl carnitine" [P]. European Patent, EP 3525729 A1, 2024-03-25.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1753, (12), 1112-1139.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 126, (11), 3549-3552.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Hydroxyoleyl carnitine Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 1057, 8714-8731.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 1333, (1), 3502-3513.

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