优美莫司 CAS 851536-75-9

Biolimus

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号851536-75-9
分子式C55H87NO14
分子量986.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

优美莫司 Biolimus CAS 851536-75-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

优美莫司（Biolimus，CAS 号 851536-75-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C55H87NO14，分子量 986.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 优美莫司（Biolimus），CAS注册编号 851536-75-9，化学分子式为 C55H87NO14，分子量 986.28 g/mol。 优美莫司（分子式 C55H87NO14）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，优美莫司（Biolimus）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以优美莫司配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称优美莫司
分子式C55H87NO14
分子量986.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郭海燕，赵玉洁. "一种优美莫司的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114023450 A, 授权公告日 2024-07-01.
  2. 发明人杨光，韩伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Biolimus" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109927552 A, 授权公告日 2019-12-06.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 优美莫司 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 346, (11), 1110-1135.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 优美莫司 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 418, (3), 677-707.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Biolimus Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 1713, (12), 1572-1583.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 优美莫司 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 1844, (1), 2406-2436.

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