伊伐布雷定杂质27 CAS 85175-65-1

Ivabradine Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号85175-65-1
分子式C15H20ClNO3
分子量297.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊伐布雷定杂质27 Ivabradine Impurity 27 CAS 85175-65-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊伐布雷定杂质27（Ivabradine Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 85175-65-1。分子式 C15H20ClNO3，分子量 297.78。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），伊伐布雷定杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 伊伐布雷定杂质27（英文标识 Ivabradine Impurity 27）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 85175-65-1，相对分子质量测定值为 297.78。 依据分子式为 C15H20ClNO3 的伊伐布雷定杂质27结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 297.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，伊伐布雷定杂质27（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伊伐布雷定杂质27（Ivabradine Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊伐布雷定杂质27
分子式C15H20ClNO3
分子量297.78 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，赵玉洁，黄志刚. "一种伊伐布雷定杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108811840 A, 授权公告日 2016-09-18.
  2. 发明人罗永刚，孙丽萍，马晓峰. "Method for the Synthesis of Ivabradine Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111217787 B, 授权公告日 2016-09-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊伐布雷定杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1397, 2266-2287.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊伐布雷定杂质27 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 332, 4275-4282.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ivabradine Impurity 27 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 1071, (8), 8593-8617.

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