曲美利辛杂质10 CAS 85199-69-5

Melitracen Impurity 10

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号85199-69-5
分子式C32H30
分子量414.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲美利辛杂质10 Melitracen Impurity 10 CAS 85199-69-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲美利辛杂质10（Melitracen Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 85199-69-5。分子式 C32H30，分子量 414.58。纯度 ＞95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

曲美利辛杂质10（C32H30）含有多环芳烃。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，曲美利辛杂质10（Melitracen Impurity 10）的系统命名为曲美利辛杂质10，CAS号 85199-69-5，分子量为 414.58 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，曲美利辛杂质10用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），曲美利辛杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，曲美利辛杂质10（CAS 85199-69-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲美利辛杂质10
分子式C32H30
分子量414.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度＞95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，唐晓军，赵玉洁. "一种曲美利辛杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109097637 A, 授权公告日 2025-07-23.
  2. 发明人孙丽萍，王建平，周伟. "Method for the Synthesis of Melitracen Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116478546 A, 授权公告日 2020-07-19.
  3. 发明人胡光，何建平，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Melitracen Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112050429 B, 授权公告日 2020-11-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲美利辛杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1895, (4), 695-700.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲美利辛杂质10 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 581, 5222-5249.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Melitracen Impurity 10 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 1631, (1), 1666-1677.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲美利辛杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 1227, 4885-4910.

Related Melitracen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...