莫匹罗星EP杂质C CAS 85248-93-7

Mupirocin EP Impurity C

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号85248-93-7
分子式C26H42O9
分子量498.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫匹罗星EP杂质C Mupirocin EP Impurity C CAS 85248-93-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 85248-93-7 对应的莫匹罗星EP杂质C（Mupirocin EP Impurity C）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H42O9，分子量 498.61。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

莫匹罗星EP杂质C的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C26H42O9 的莫匹罗星EP杂质C（CAS 85248-93-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，莫匹罗星EP杂质C的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为498.61 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫匹罗星EP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），莫匹罗星EP杂质C满足CNAS-CL04

应用场景：莫匹罗星EP杂质C（Mupirocin EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫匹罗星EP杂质C适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫匹罗星EP杂质C
分子式C26H42O9
分子量498.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，胡光，黄志刚. "一种莫匹罗星EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113524770 A, 授权公告日 2025-06-11.
  2. 发明人冯建国，唐晓军，徐明华. "Method for the Synthesis of Mupirocin EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108680654 B, 授权公告日 2019-12-01.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫匹罗星EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 740, (12), 6766-6771.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫匹罗星EP杂质C as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 1130, (2), 583-607.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mupirocin EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1903, (9), 6582-6588.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫匹罗星EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2013, 2176, (12), 4040-4044.

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