阿比特龙杂质N6 CAS 853-23-6

Abiraterone Impurity N6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号853-23-6
分子式C21H30O3
分子量330.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质N6 Abiraterone Impurity N6 CAS 853-23-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿比特龙杂质N6（Abiraterone Impurity N6，CAS 853-23-6），分子式 C21H30O3，分子量 330.46。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿比特龙杂质N6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 阿比特龙杂质N6（Abiraterone Impurity N6），CAS注册号 853-23-6，化学式 C21H30O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 330.46 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，阿比特龙杂质N6表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括330.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：阿比特龙杂质N6（Abiraterone Impurity N6，CAS 853-23-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质N6
分子式C21H30O3
分子量330.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，何建平，郭海燕. "一种阿比特龙杂质N6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111427583 B, 授权公告日 2022-03-17.
  2. Stevens L M, Patel M V, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity N6" [P]. US Patent, US 11624110 B2, 2022-06-13.
  3. 发明人罗永刚，孙丽萍，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Abiraterone Impurity N6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113678479 A, 授权公告日 2025-02-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质N6 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1534, (7), 8572-8587.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质N6 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 2427, 1546-1564.

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