CAS 853-27-0

Cortexolone Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号853-27-0
分子式C21H28O3
分子量328.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cortexolone Impurity A CAS 853-27-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Cortexolone Impurity A，CAS 号 853-27-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H28O3，分子量 328.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 853-27-0 对应的化合物（英文标识 Cortexolone Impurity A），化学式 C21H28O3，相对分子质量 328.45。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为328.45 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度

应用场景：（Cortexolone Impurity A）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H28O3
分子量328.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，胡光，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110698711 A, 授权公告日 2021-11-28.
  2. 发明人冯建国，朱建伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Cortexolone Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111815622 B, 授权公告日 2018-10-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1226, 2776-2783.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 1791, (7), 8636-8647.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cortexolone Impurity A Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 2046, (11), 1232-1239.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 2385, (10), 8346-8353.

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