脱氧可的松杂质1 CAS 85198-30-7

Cortexolone Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号85198-30-7
分子式C26H38O5
分子量430.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

脱氧可的松杂质1 Cortexolone Impurity 1 CAS 85198-30-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品脱氧可的松杂质1(Cortexolone Impurity 1,CAS 85198-30-7),分子式 C26H38O5,分子量 430.58。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比,脱氧可的松杂质1的分子量为430.58 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 脱氧可的松杂质1(Cortexolone Impurity 1),CAS注册号 85198-30-7,化学式 C26H38O5,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 430.58 g/mol。 依据分子式为 C26H38O5 的脱氧可的松杂质1结构特征,其分子内含甾体骨架,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 430.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在定量分析中,脱氧可的松杂质1(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量

应用场景:脱氧可的松杂质1(Cortexolone Impurity 1)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取脱氧可的松杂质1适量(精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称脱氧可的松杂质1
分子式C26H38O5
分子量430.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1981年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强,刘建华,陈志强. "一种脱氧可的松杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108166860 A, 授权公告日 2015-07-12.
  2. Patel M V, Chen K W, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Cortexolone Impurity 1" [P]. US Patent, US 11986151 B2, 2024-04-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 脱氧可的松杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 824, 995-1000.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 脱氧可的松杂质1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 1784, (10), 756-759.

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