吲达帕胺杂质41 CAS 85392-00-3

Indapamide Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号85392-00-3
分子式C9H12N2 CH4O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲达帕胺杂质41 Indapamide Impurity 41 CAS 85392-00-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吲达帕胺杂质41（英文名 Indapamide Impurity 41，CAS 85392-00-3）属于药物杂质对照品。分子式 C9H12N2 CH4O3S。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

吲达帕胺杂质41（Indapamide Impurity 41），CAS注册号 85392-00-3，化学式 C9H12N2 CH4O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 244.31 g/mol。 吲达帕胺杂质41（分子式 C9H12N2 CH4O3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，吲达帕胺杂质41可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，吲达帕胺杂质41的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质

应用场景：吲达帕胺杂质41（Indapamide Impurity 41，CAS 85392-00-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吲达帕

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲达帕胺杂质41
分子式C9H12N2 CH4O3S
分子量244.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郭海燕，赵玉洁. "一种吲达帕胺杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111271967 B, 授权公告日 2015-11-03.
  2. 发明人李文辉，王建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Indapamide Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112701072 B, 授权公告日 2015-05-15.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲达帕胺杂质41 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 1288, (11), 4165-4192.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲达帕胺杂质41 as an Impurity". Molecules, 2016, 444, 5263-5274.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indapamide Impurity 41 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 2215, (7), 3842-3861.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吲达帕胺杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1696, (5), 3264-3277.

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