氟硅唑 CAS 85509-19-9
Flusilazole
| CAS 号 | 85509-19-9 |
| 分子式 | C16H15F2N3Si |
| 分子量 | 315.39 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
氟硅唑（英文名 Flusilazole，CAS 85509-19-9）属于药物标准品。分子式 C16H15F2N3Si，分子量 315.39。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
氟硅唑（分子式 C16H15F2N3Si）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 氟硅唑（Flusilazole），CAS注册编号 85509-19-9，化学分子式为 C16H15F2N3Si，分子量 315.39 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：氟硅唑（Flusilazole）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以氟硅唑配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氟硅唑 |
| 分子式 | C16H15F2N3Si |
| 分子量 | 315.39 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1981年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- Johansson L, Mueller T C, Nowak P. "一种氟硅唑的合成方法" [P]. European Patent, EP 3948295 A1, 2017-07-11.
- 发明人高志强，李文辉，沈红梅. "Method for the Synthesis of Flusilazole" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109575996 A, 授权公告日 2019-09-19.
- 发明人朱建伟，郭海燕，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Flusilazole" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113334686 A, 授权公告日 2016-08-16.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟硅唑 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 487, (7), 3632-3658.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟硅唑 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 509, 5180-5195.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flusilazole Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 449, (2), 1892-1904.
- Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟硅唑 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2020, 1721, (7), 4692-4695.
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