普鲁卡因杂质7 CAS 855198-14-0

Procaine Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号855198-14-0
分子式C13H19ClN2O3
分子量286.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普鲁卡因杂质7 Procaine Impurity 7 CAS 855198-14-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品普鲁卡因杂质7（Procaine Impurity 7，CAS 855198-14-0），分子式 C13H19ClN2O3，分子量 286.75。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，普鲁卡因杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 普鲁卡因杂质7（英文标识 Procaine Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 855198-14-0，相对分子质量测定值为 286.75。 普鲁卡因杂质7（C13H19ClN2O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），普鲁卡因杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：普鲁卡因杂质7（Procaine Impurity 7，CAS 855198-14-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普鲁卡因杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普鲁卡因杂质7
分子式C13H19ClN2O3
分子量286.75 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，赵玉洁，郑宇鹏. "一种普鲁卡因杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116107736 B, 授权公告日 2019-03-12.
  2. Davis P L, Hughes D C, Mueller T. "Method for the Synthesis of Procaine Impurity 7" [P]. US Patent, US 9215392 B2, 2019-07-27.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普鲁卡因杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1265, (6), 481-503.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普鲁卡因杂质7 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 1128, 145-155.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Procaine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 760, (1), 3113-3139.

Related Procaine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...