阿司匹林杂质30 CAS 85531-18-6

Aspirin impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号85531-18-6
分子式C28H18O9
分子量498.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿司匹林杂质30 Aspirin impurity 30 CAS 85531-18-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 85531-18-6 对应的阿司匹林杂质30（Aspirin impurity 30）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C28H18O9，分子量 498.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿司匹林杂质30的分子量为498.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 85531-18-6 对应的阿司匹林杂质30（Aspirin impurity 30），是化学式为 C28H18O9 的药物杂质标准品，相对分子质量 498.44。 阿司匹林杂质30（C28H18O9）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿司匹林杂质30用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿司匹林杂质30的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿司匹林杂质30（Aspirin impurity 30）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿司匹林杂质30（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿司匹林杂质30
分子式C28H18O9
分子量498.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Stevens L M, Roberts E F. "一种阿司匹林杂质30的合成方法" [P]. US Patent, US 11023765 B2, 2019-07-09.
  2. 发明人王建平，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Aspirin impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111184027 B, 授权公告日 2018-09-05.
  3. Sørensen M, Martínez F, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Aspirin impurity 30" [P]. European Patent, EP 3940400 A1, 2016-01-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿司匹林杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 1290, (4), 4427-4446.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿司匹林杂质30 as an Impurity". Molecules, 2010, 1459, (7), 1673-1683.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aspirin impurity 30 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 1082, (4), 1539-1566.

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