CAS 85535-45-1

Lenalidomide Impurity 26

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号85535-45-1
分子式C10H18N2O5
分子量246.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lenalidomide Impurity 26 CAS 85535-45-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Lenalidomide Impurity 26，CAS 85535-45-1）属于药物标准品。分子式 C10H18N2O5，分子量 246.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（Lenalidomide Impurity 26），CAS注册编号 85535-45-1，化学分子式为 C10H18N2O5，分子量 246.26 g/mol。 依据分子式为 C10H18N2O5 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 246.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Lenalidomide Impurity 26，CAS 85535-45-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18N2O5
分子量246.26 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，孙丽萍，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109344170 A, 授权公告日 2018-12-23.
  2. 发明人林芳，罗永刚，黄志刚. "Method for the Synthesis of Lenalidomide Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114930666 A, 授权公告日 2021-01-18.
  3. Rossi M, Lefèvre J P, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Lenalidomide Impurity 26" [P]. European Patent, EP 3576432 A1, 2021-10-27.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 2051, 1686-1696.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2152, (12), 5548-5572.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenalidomide Impurity 26 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 300, 1496-1511.

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