莫西沙星杂质41(R,S) CAS 855661-71-1

Moxifloxacin Impurity 41(R,S)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号855661-71-1
分子式C21H24FN3O4
分子量401.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质41(R,S) Moxifloxacin Impurity 41(R,S) CAS 855661-71-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星杂质41(R,S)（Moxifloxacin Impurity 41(R,S)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 855661-71-1，分子式 C21H24FN3O4，分子量 401.43。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，莫西沙星杂质41(R,S)的分子量为401.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C21H24FN3O4 的莫西沙星杂质41(R,S)（CAS 855661-71-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C21H24FN3O4 的莫西沙星杂质41(R,S)结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 401.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫西沙星杂质41(R,S)可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物

应用场景：莫西沙星杂质41(R,S)（Moxifloxacin Impurity 41(R,S)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 莫西沙星杂质41(R,S)作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualif

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质41(R,S)
分子式C21H24FN3O4
分子量401.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，刘建华，高志强. "一种莫西沙星杂质41(R,S)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108522507 A, 授权公告日 2021-01-09.
  2. 发明人赵玉洁，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 41(R,S)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117125474 B, 授权公告日 2015-12-10.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质41(R,S) in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 367, 4925-4932.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质41(R,S) as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 578, 5534-5557.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 41(R,S) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 478, (11), 5799-5806.

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