扎维吉泮杂质N72 CAS 855778-84-6

Vazegepant Impurity N72

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号855778-84-6
分子式C14H16N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

扎维吉泮杂质N72 Vazegepant Impurity N72 CAS 855778-84-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

扎维吉泮杂质N72（Vazegepant Impurity N72）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 855778-84-6。分子式 C14H16N2O HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

扎维吉泮杂质N72（英文标识 Vazegepant Impurity N72）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 855778-84-6，相对分子质量测定值为 264.75。 扎维吉泮杂质N72（C14H16N2O HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，扎维吉泮杂质N72可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），扎维吉泮杂质N72满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：扎维吉泮杂质N72（Vazegepant Impurity N72）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称扎维吉泮杂质N72
分子式C14H16N2O HCl
分子量264.75 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Martínez F, Jørgensen K. "一种扎维吉泮杂质N72的合成方法" [P]. European Patent, EP 3692902 A1, 2015-09-07.
  2. Mueller T, Brown S R, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Vazegepant Impurity N72" [P]. US Patent, US 9507481 B2, 2021-03-18.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 扎维吉泮杂质N72 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 139, 7586-7609.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 扎维吉泮杂质N72 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2193, (7), 1396-1409.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vazegepant Impurity N72 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 1537, (8), 5268-5287.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 扎维吉泮杂质N72 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 1129, (2), 2301-2320.

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