亚胺培南杂质6 CAS 85604-01-9

Imipenem Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号85604-01-9
分子式C23H30N4O8S2
分子量554.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

亚胺培南杂质6 Imipenem Impurity 6 CAS 85604-01-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

亚胺培南杂质6（Imipenem Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 85604-01-9。分子式 C23H30N4O8S2，分子量 554.64。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，亚胺培南杂质6的分子量为554.64 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C23H30N4O8S2 的亚胺培南杂质6（CAS 85604-01-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 亚胺培南杂质6（分子式 C23H30N4O8S2）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，亚胺培南杂质6（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：亚胺培南杂质6（Imipenem Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称亚胺培南杂质6
分子式C23H30N4O8S2
分子量554.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，徐明华，韩伟. "一种亚胺培南杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108231702 A, 授权公告日 2019-12-24.
  2. 发明人赵玉洁，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of Imipenem Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108454246 B, 授权公告日 2020-02-28.
  3. 发明人何建平，李文辉，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Imipenem Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115724887 B, 授权公告日 2015-07-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 亚胺培南杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 1052, (1), 4832-4842.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 亚胺培南杂质6 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 167, (10), 6381-6400.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imipenem Impurity 6 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 987, (11), 8972-8987.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 亚胺培南杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2025, 1823, (5), 9451-9463.

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