CAS 860169-57-9

Naronapride Dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号860169-57-9
分子式C27H41ClN4O5 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Naronapride Dihydrochloride CAS 860169-57-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 860169-57-9 对应的（Naronapride Dihydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C27H41ClN4O5 2*HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Naronapride Dihydrochloride），CAS注册编号 860169-57-9，化学分子式为 C27H41ClN4O5 2HCl，分子量 573.56 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括573.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩

应用场景：从实际应用出发，（CAS 860169-57-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H41ClN4O5 2*HCl
分子量573.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Nowak P, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3099612 A1, 2023-08-06.
  2. Jørgensen K, Sørensen M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Naronapride Dihydrochloride" [P]. European Patent, EP 3768622 A1, 2024-12-02.
  3. 发明人赵玉洁，胡光，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Naronapride Dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109099701 B, 授权公告日 2020-05-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1584, (1), 7074-7104.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 499, (6), 4121-4137.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naronapride Dihydrochloride Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 1868, (3), 2151-2179.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 2343, 3409-3437.

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