曲克芦丁杂质7 CAS 862127-01-3

Troxerutin Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号862127-01-3
分子式C31H38O18
分子量698.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲克芦丁杂质7 Troxerutin Impurity 7 CAS 862127-01-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲克芦丁杂质7（Troxerutin Impurity 7，CAS 号 862127-01-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C31H38O18，分子量 698.62。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，曲克芦丁杂质7表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括698.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，曲克芦丁杂质7（Troxerutin Impurity 7）的系统命名为曲克芦丁杂质7，CAS号 862127-01-3，分子量为 698.62 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，曲克芦丁杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），曲克芦丁杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲克芦丁杂质7（Troxerutin Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲克芦丁杂质7适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲克芦丁杂质7
分子式C31H38O18
分子量698.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，胡光，周伟. "一种曲克芦丁杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116856806 B, 授权公告日 2016-03-16.
  2. 发明人胡光，李文辉，何建平. "Method for the Synthesis of Troxerutin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110159469 A, 授权公告日 2021-04-25.
  3. 发明人王建平，朱建伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Troxerutin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114944787 B, 授权公告日 2016-02-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲克芦丁杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2257, 2064-2077.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲克芦丁杂质7 as an Impurity". Molecules, 2018, 1423, (3), 8697-8712.

Related Troxerutin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...