曲克芦丁杂质8 CAS 72352-99-9

Troxerutin Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号72352-99-9
分子式C31H38O18
分子量698.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲克芦丁杂质8 Troxerutin Impurity 8 CAS 72352-99-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲克芦丁杂质8（Troxerutin Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 72352-99-9。分子式 C31H38O18，分子量 698.62。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括曲克芦丁杂质8在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，曲克芦丁杂质8（Troxerutin Impurity 8，C31H38O18）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，曲克芦丁杂质8的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为698.62 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，曲克芦丁杂质8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），曲克芦丁杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：从实际应用出发，曲克芦丁杂质8（CAS 72352-99-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲克芦丁杂质8适量（精度0.01 mg），用甲醇溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲克芦丁杂质8
分子式C31H38O18
分子量698.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Thompson G K, Kumar R. "一种曲克芦丁杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 10400128 B2, 2017-12-21.
  2. Martínez F, Nielsen H, Rossi M. "Method for the Synthesis of Troxerutin Impurity 8" [P]. European Patent, EP 3244470 A1, 2022-11-14.
  3. Fischer A B, Thompson G K, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Troxerutin Impurity 8" [P]. US Patent, US 11848514 B2, 2024-11-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲克芦丁杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1324, (6), 8859-8889.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲克芦丁杂质8 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 2160, (8), 1368-1380.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Troxerutin Impurity 8 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 252, (9), 6507-6525.

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