氟雷拉纳杂质6 CAS 864725-62-2

Fluralaner Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号864725-62-2
分子式C18H12Cl2F3NO3
分子量418.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟雷拉纳杂质6 Fluralaner Impurity 6 CAS 864725-62-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟雷拉纳杂质6（Fluralaner Impurity 6，CAS 864725-62-2），分子式 C18H12Cl2F3NO3，分子量 418.19。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟雷拉纳杂质6（Fluralaner Impurity 6）的系统命名为氟雷拉纳杂质6，CAS号 864725-62-2，分子量为 418.19 g/mol。 氟雷拉纳杂质6（分子式 C18H12Cl2F3NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，氟雷拉纳杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成

应用场景：氟雷拉纳杂质6（Fluralaner Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟雷拉纳杂质6
分子式C18H12Cl2F3NO3
分子量418.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，周伟，王建平. "一种氟雷拉纳杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112963345 B, 授权公告日 2016-12-22.
  2. 发明人赵玉洁，何建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Fluralaner Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110817815 A, 授权公告日 2015-02-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟雷拉纳杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 683, 4846-4856.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟雷拉纳杂质6 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1607, (2), 6327-6350.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluralaner Impurity 6 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 1790, (4), 5346-5359.

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