阿比特龙杂质53 CAS 86770-60-7

Abiraterone Impurity 53

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号86770-60-7
分子式C19H28I2O
分子量526.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质53 Abiraterone Impurity 53 CAS 86770-60-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿比特龙杂质53（Abiraterone Impurity 53）为药物杂质对照品，CAS 登记号 86770-60-7，分子式 C19H28I2O，分子量 526.23。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），阿比特龙杂质53满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 阿比特龙杂质53（英文标识 Abiraterone Impurity 53）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 86770-60-7，相对分子质量测定值为 526.23。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键，含碘取代的影响，阿比特龙杂质53表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括526.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿比特龙杂质53可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典

应用场景：从实际应用出发，阿比特龙杂质53（CAS 86770-60-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿比特龙杂质53适量（精度0.01 mg），用乙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质53
分子式C19H28I2O
分子量526.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量I取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，李文辉，马晓峰. "一种阿比特龙杂质53的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108444495 B, 授权公告日 2023-03-19.
  2. 发明人罗永刚，黄志刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117574512 A, 授权公告日 2025-12-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质53 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 345, (2), 9474-9483.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质53 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1518, (7), 7595-7601.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abiraterone Impurity 53 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 672, (11), 3363-3381.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比特龙杂质53 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2012, 1803, (3), 650-658.

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