利托那韦EP杂质T CAS 869368-48-9

Ritonavir EP Impurity T

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号869368-48-9
分子式C46H66N8O5S2
分子量875.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利托那韦EP杂质T Ritonavir EP Impurity T CAS 869368-48-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 869368-48-9 对应的利托那韦EP杂质T（Ritonavir EP Impurity T）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C46H66N8O5S2，分子量 875.20。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，利托那韦EP杂质T的分子量为875.20 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 利托那韦EP杂质T（英文标识 Ritonavir EP Impurity T）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 869368-48-9，相对分子质量测定值为 875.20。 依据分子式为 C46H66N8O5S2 的利托那韦EP杂质T结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 875.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利托那韦EP杂质T可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产

应用场景：利托那韦EP杂质T（Ritonavir EP Impurity T）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利托那韦EP杂质T
分子式C46H66N8O5S2
分子量875.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数8
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，孙丽萍. "一种利托那韦EP杂质T的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113246732 A, 授权公告日 2024-05-16.
  2. Kumar R, Anderson J P, Brown S R. "Method for the Synthesis of Ritonavir EP Impurity T" [P]. US Patent, US 10554699 B2, 2023-01-19.
  3. 发明人杨光，马晓峰，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Ritonavir EP Impurity T" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109856598 B, 授权公告日 2025-01-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利托那韦EP杂质T in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1124, 628-638.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利托那韦EP杂质T as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 2431, (11), 5763-5793.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ritonavir EP Impurity T Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 700, 3089-3119.

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