咪康唑杂质19 CAS 874-42-0

2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号874-42-0
分子式C7H4Cl2O
分子量175.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

咪康唑杂质19 2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity F CAS 874-42-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 874-42-0 对应的咪康唑杂质19（2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity F）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H4Cl2O，分子量 175.01。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在药品研发过程中，咪康唑杂质19（2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity F，C7H4Cl2O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，咪康唑杂质19的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为175.01 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，咪康唑杂质19可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，咪康唑杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，咪康唑杂质19（CAS 874-42-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取咪康唑杂质19适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称咪康唑杂质19
分子式C7H4Cl2O
分子量175.01 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，钱学锋，陈志强. "一种咪康唑杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110810854 A, 授权公告日 2022-02-08.
  2. Williams B T, Kumar R, Stevens L M. "Method for the Synthesis of 2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity F" [P]. US Patent, US 11339509 B2, 2020-02-06.
  3. 发明人钱学锋，沈红梅，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114619571 B, 授权公告日 2021-07-19.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 咪康唑杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 1060, 9551-9567.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 咪康唑杂质19 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 992, (3), 7669-7680.

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