咪康唑杂质17 CAS 1805-32-9

2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1805-32-9
分子式C7H6Cl2O
分子量177.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

咪康唑杂质17 2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity C CAS 1805-32-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的咪康唑杂质17（2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1805-32-9，分子式 C7H6Cl2O，分子量 177.03。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），咪康唑杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1805-32-9 对应的咪康唑杂质17（2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity C），是化学式为 C7H6Cl2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 177.03。 咪康唑杂质17（分子式 C7H6Cl2O）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，咪康唑杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，咪康唑杂质17（2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以咪康唑杂质17（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称咪康唑杂质17
分子式C7H6Cl2O
分子量177.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郭海燕，朱建伟. "一种咪康唑杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112088297 B, 授权公告日 2017-03-16.
  2. 发明人罗永刚，孙丽萍，徐明华. "Method for the Synthesis of 2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109551907 B, 授权公告日 2015-08-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 咪康唑杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 2141, (1), 2944-2957.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 咪康唑杂质17 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1050, (1), 6380-6395.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity C Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 2241, (4), 9069-9087.

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