卡非佐米杂质39 CAS 875309-82-3
Carfilzomib Impurity 39
| CAS 号 | 875309-82-3 |
| 分子式 | C33H41N3O4 |
| 分子量 | 543.70 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
卡非佐米杂质39（英文名 Carfilzomib Impurity 39，CAS 875309-82-3）属于药物杂质对照品。分子式 C33H41N3O4，分子量 543.70。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
卡非佐米杂质39的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 卡非佐米杂质39（英文标识 Carfilzomib Impurity 39）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 875309-82-3，相对分子质量测定值为 543.70。 卡非佐米杂质39（分子式 C33H41N3O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，卡非佐米杂质39用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，卡非佐米杂质39的生产和定值严格遵循I
应用场景：从实际应用出发，卡非佐米杂质39（CAS 875309-82-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 卡非佐米杂质39 |
| 分子式 | C33H41N3O4 |
| 分子量 | 543.70 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 15.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，黄志刚，孙丽萍. "一种卡非佐米杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110968434 A, 授权公告日 2025-05-27.
- Fischer A B, Lee S K, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 39" [P]. US Patent, US 10277492 B2, 2018-11-19.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 1956, (8), 8990-9013.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质39 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1103, (9), 6248-6272.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carfilzomib Impurity 39 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 2433, (6), 699-705.
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