阿替洛尔EP杂质F CAS 87619-83-8

Atenolol EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号87619-83-8
分子式C25H35N3O6
分子量473.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替洛尔EP杂质F Atenolol EP Impurity F CAS 87619-83-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿替洛尔EP杂质F（Atenolol EP Impurity F，CAS 号 87619-83-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H35N3O6，分子量 473.56。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，阿替洛尔EP杂质F的分子量为473.56 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿替洛尔EP杂质F（英文标识 Atenolol EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 87619-83-8，相对分子质量测定值为 473.56。 阿替洛尔EP杂质F（C25H35N3O6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿替洛尔EP杂质F（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿替洛尔EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿替洛尔EP杂质F（Atenolol EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿替洛尔EP杂质F（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替洛尔EP杂质F
分子式C25H35N3O6
分子量473.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，钱学锋，王建平. "一种阿替洛尔EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115161411 B, 授权公告日 2022-06-25.
  2. Patel M V, Chen K W, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Atenolol EP Impurity F" [P]. US Patent, US 11852556 B2, 2020-11-05.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替洛尔EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1664, (6), 5795-5820.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替洛尔EP杂质F as an Impurity". Food Chem., 2022, 517, (6), 116-143.

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